EMA建议：限制育龄期女性用于丙戊酸盐

欧陆制剂经营管理局（EMA）本品安全和可能性审核特别委员才会敦促，巩固对第三组戊酸盐的运用于经营管理，限制育龄期妇女运用于第三组戊酸盐。

这是由于，孕期第三组戊酸盐渗透到才会导致胎盘斜视和胚胎问题。

特别委员才会敦促，除了对疗法无效或不耐受性，第三组戊酸盐不其所用于疗法患有抑郁症或疾患妨碍的分娩或即将分娩妇女。

对于那些第三组戊酸盐是唯一疗法为了让的妇女来却说，其所当来进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生擅处理这种可能，可根据也就是说可能，在外科医生的导师和都由下来进行妊娠准备。此外，这种可能同样也适用于预防偏头痛。

EMA还敦促，临床外科医生在向这些人群核查第三组戊酸盐制剂时，其所告知有关本品的全部信息，保证高血压理解本品的潜在可能性，在夺得高血压的知情同意后，方可来进行具体疗法。

以上敦促基于孕期第三组戊酸盐渗透到效其所的一项系统审核，在这项系统审核里面，EMA特别委员才会不仅审核了就其的高血压和家庭成员，还审核了具体的专家和神经外科。

胚胎妨碍

最近的学术研究确实，孕期第三组戊酸盐渗透到的小学生孩童胚胎问题生病可能性高达30%-40%，包括：步行和语言推迟、记忆妨碍、讲话和表达困难和与生俱来水平低下。

此外，有数据显示，子宫内第三组戊酸盐渗透到的孩童在出生时，斜视的可能性约为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般孩童里面的生病可能性仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的可能性也很小。当前数据也确实，孕期第三组戊酸盐渗透到的孩童患孤独症谱系妨碍和孤独症的可能性为一般孩童的3倍和5倍。

特别委员才会敦促，其所当向欧盟的卫生保健工作人员和接受第三组戊酸盐疗法的高血压透过有关这种本品的教育资料，以告知他们这种本品的具体可能性。临床外科医生也其所当定时审核正在接受疗法的青春期或计划案妊娠妇女。

目前，这些敦促从未提交至人类互接纳程序和转移程序协调组，等候最终裁定。与此同时，对正在服用第三组戊酸盐、对疗法有任何疑问的妇女，其所及时审核外科医生。

迫不得已

在这一学术研究信息技术卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador却说，如果采纳这些敦促，必定才会减少子宫内第三组戊酸盐渗透到的孩童数量。鉴于第三组戊酸盐渗透到的多种斜视和胎盘胚胎问题可能性，以及将近一半的分娩归为计划案分娩，第三组戊酸盐对于大多数育龄期妇女来却说，是一个迫不得已的为了让。

“我们支持这一敦促，第三组戊氰化不某种程度作为疗法育龄妇女抑郁症的队内疗法新方法。并且，妇女在妊娠期间也并不需要被告知本品的潜在可能性。我们始终致力于育龄期抑郁症妇女接受孕前审核的活动，同时也透过了一些资源，以保证她们意识到抑郁症本品的潜在可能性。”英国宣传该组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症本品也有效，但是对于已分娩或计划案妊娠的妇女来却说，最低低剂量的第三组戊氰化仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代本品并只能控制抑郁症症状，副作用过大，或是难以控制的抑郁症发作可能性远高于第三组戊氰化随之而来的伤害。

在这种可能下，衡量利益后，高血压和外科医生可能才会无论如何，第三组戊氰化对他们来却说是最安全的为了让。如果采纳这些敦促，其所当保证高血压意识到第三组戊氰化的潜在可能性，并与外科医生制定最佳疗法计划。

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编辑： 李英飞