12月16日,NMPA发布102份药品批准证明文件,其中扬子江药业集团批准上市新注册药品4种,分别为「盐酸鲁拉片」和「盐酸达泊西汀片」。到目前为止,扬子江药业已累计评价86个品种,今年评价59个品种(含视为评价),涉及43个品种。
截图来源:NMPA官网
盐酸鲁拉:$17神经系统品种1亿
鲁拉(Lurasidone)多巴胺是日本武田制药与住友制药联合开发的一种新型非典型精神病治疗药物D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂最早于2011年在美国上市。据药融云估计,2020年全球销售额超过17亿元,是神经系统的重磅药物。
20192010年1月,鲁拉被批准在中国治疗精神分裂症。第二年,全国医院销售额接近1000万。2020年,鲁拉被列入国家医保目录(B类),2021年H1销售额已超2200万,同比增长961%,呈现跳跃式增长,令人惊喜。
近年来鲁拉的销售情况
截图来源:药融云全国医院销售数据库
中国许多制药公司已经布局了这个品种。今年,海正药业(第一仿 评价)、豪森药业、扬子江药业、正大天晴等4家企业获批生产销售鲁拉。
截图来源:药融云一致性评价数据库
目前,浙江华海药业和石家庄已提交上市申请;丽珠集团、药友制药、齐鲁制药、湖南洞庭制药、陈欣制药等BE试验。
盐酸达泊西汀片:抗性超过120%PE药
达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄入抑制剂,最初用于镇痛和抗抑郁,然后用于治疗早泄(PE)。除扬子江药业外,江苏联环药业还获批生产和销售盐酸达泊西汀片。到目前为止,华铂凯盛生物(第一仿)、科伦药业等7家国内制药企业已获得该药品生产批准。
截图来源:NMPA官网
截图来源:药融云一致性评价数据库
据药融云统计,达泊西汀在2020H1医院销售额已达1300万元,同比增长180%以上。目前,覆盖天力医药、广州白云山、西洲医药、赛峰医药、江西制药等企业已报产该品种。
过评大户扬子江药业:86品种过评亮眼,2021年59品种过评
扬子江药业作为一个评价大户,今年仍收获颇丰。经查询,截至发文日,扬子江药业共有86个品种(115个品规)通过(含视为通过)一致性评估,仅今年就达到43个品种(59个品规)。
今年,扬子江制药共批准上市25种仿制药(34种规定),视为通过一致性评价,包括莫西沙星、多西他赛、西格列汀等销售数十亿的药物相关制剂。另外19种(25种规定)药物通过一致性评价,其中更昔洛韦和头孢他啶。
今年扬子江药业视为过评(标红为)
数据来源:药融云一致性评价数据库
扬子江药业今年通过了一致性评价(标红为)
数据来源:药融云一致性评价数据库
—END—
上一页:梅干腹 脑裂畸形1例
- 2022-04-20哪些抗菌药物可诱导癫痫?
- 2022-03-14扬子江药业评价信息:同日两品种获批上市!今年,共有86个品种的评价
- 2022-03-07【关注】扬子江、联环药业同日获得畅销泌尿系统药,50亿市场掀起波澜
- 2021-12-27相似的癫痫病病因有哪些您知道
- Eur Urol:积极监测基于核磁共振成像的癌症5年结果
- 癫痫患者手术评估新型工具
- 越长越好?越长越好?客观来说,不一定!
- 钙化是一种疾病吗?你想治疗吗?读完这篇文章后,你可以放心吗?
- JAAD:紫外线光疗会增加湿疹患者皮肤癌的发病率吗?
- 如何预防炎症 滥用抗生素小心得这种病
- 【健康科普】溢液不容忽视,发现溢液应该这样做
- 与甘精胰岛素相比,礼来替西帕肽能显著降低糖化血红蛋白(A1c)水平
- 脱发严重 脱发过多可能是这些疾病 快速写下来
- 仙鹤草的功效是什么?
- 睡觉时突然抽搐 新生儿睡觉抽搐怎么办?
- 三庚酸酯可治疗1型转运体缺陷综合征
- 皮肤瘙痒不要大意!这五个迹象是由癌细胞引起的
- BMC Urol:晚期癌症患者服用阿帕鲁胺后出现皮疹需要特殊治疗吗?
- 美国神经病学协会的新指南帮助医生HIV癫痫药物更适合患者
- 李敖病逝!面对医疗展示勇士的姿态
- 世界妇科内部会议(ISGE)
- 有问题,排尿有哪些异常表现?
- 全国多囊卵巢综合征及功血会议
- BMJ:妊娠长短与子宫内膜癌风险
- 手术学习:颅内脊索瘤内镜下三脑室入路治疗
- 扬子江药业评价信息:同日两品种获批上市!今年,共有86个品种的评价
- 梅干腹 脑裂畸形1例
- 子宫腺肌病引起的异常子宫出血
- Br J Cancer:尿液中雌激素水平可作为癌症发展的风险指标
- 世界男性健康杂志:新冠肺炎可进入睾丸,20%至30%感染或生育能力下降
- 【关注】扬子江、联环药业同日获得畅销泌尿系统药,50亿市场掀起波澜
- 化疗隐源性癫痫病要多少钱
- 脑梗的症状有哪些 有了这些前兆要严肃
- 妇女癫痫病怎么治疗最快
- “药不能停车”!擅自停车药,癫痫频繁发作
- 怎样治疗癫痫病最合理
- 【服药问答】癫痫大发作和局限性发作的首选治疗为?
- 难治性癫痫接下来状态剂该怎么用?
- Diabetologia:表现为非蛋白尿的肾功能不全的2型糖尿病患者的肾脏结局和全因发生率
- 有助癫痫病治疗的日常习惯
- 磨牙是怎么回事 如何有效持续性磨牙
- 得了妇科病,害怕影响生育?摆脱它,这些应该观念你要有!
- 丘脑前核电刺激(ANT-DBS)治疗药物难治性抑郁症
- 癫痫病的始自有什么症状