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UCB的Vimpat高血压新适应症在美国获批

2021-12-20 03:54:40 来源:常德癫痫医院 咨询医生

据9月1日公布的通告,FDA已经许可UCB美国政府公司的Vimpat单药疗法常用化疗帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药常用一小持续性发作的成年帕金森氏症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可常用帕金森氏症病症的常规化疗。

美国政府监管机构这项属于自己破例,意味着一小发作的帕金森氏症病症可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而已经不感兴趣化疗的帕金森氏症病症,也可以换成Vimpat单药化疗。

该药是UCB美国政府公司弥补Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的收入。而预防持续性扩展之后,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中赢取胜利,又将赢取不够高的收入。

因为该病十分复杂,病症需要个持续性化化疗,因此,帕金森氏症病症的化疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以缺少不够多帕金森氏症病人不够多化疗选择为要能。现在由于Vimpat的许可,药剂师和帕金森氏症病症又有了不够多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时破例了Vimpat各种药品举例来说节省成本剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有预防持续性。为此,UCB打算进行一项研究,非常lacosamide和carbamazepine缓释药品在常用新诊断一小持续性发作帕金森氏症病症时的必要持续性和安全持续性。

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编辑: zhongguoxing

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