欧洲共同体扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月初 22 日另据，欧洲议会委员会已批文优时比（UCB）的抗里风口服 Vimpat 用于成年人。该监管政府部门批文这款口服作为单一口服和特别设计口服在、年轻人和 4 岁以上成年人里用于里风大部分心脏病治疗，不管里风确实有继发性全身性心脏病。

里风是一种慢性神经障碍，它影响全球大约 6500 万人，其里近一半的病例是在成年人时期被诊断出来。根据优时比的说法，耳鼻喉科患儿用于现有可供用于的抗里风口服会造成不良意外事件，因此需要额外的治疗方案，以便在较少阿司匹林的情况下控制里风心脏病。

该新公司指出，Vimpat（拉尼苯甲酸）的扩展批文基于该口服从到成年人数据的小幅度原理，它的批文同时也得到了在成年人里捕获的该口服安全性和药动学数据的大力支持。

「有局灶性里风心脏病的耳鼻喉科患儿用于现有的治疗方案，仍也许经历极差的里风心脏病控制，以及日常生活准确性下降，」法国巴黎的学校医院的耳鼻喉科临床里风、睡眠障碍和功能性认知科学室主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉尼苯甲酸的批文，欧洲议会的卫生保健专业人员和耳鼻喉科患儿现在有了一种额外的治疗方案，它既可作为单一口服，也可作为特别设计口服，这亦然了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有里风的成年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月初首次在欧洲议会推出，其作为特别设计口服在及年轻人（16 岁-18 岁）里风患儿里用于治疗里风的大部分心脏病，不管里风确实有继发性全身性心脏病。

查阅信源接收者

编辑： 冯志华