UCB的Vimpat帕金森氏症新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法用做外科手术抑郁症。这反之亦然该药可以分开给药用做部分性猝死的成年抑郁症病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用做抑郁症病症的基本功能外科手术。

American监管机构机构这项新的举荐，反之亦然部分猝死的抑郁症病症可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而已经接受外科手术的抑郁症病症，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）年销售额飙升造成影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的收益。而预防性扩大以后，如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）当中落败，又将给予更高的收益。

因为该病十分复杂，病症需要个性化外科手术，因此，抑郁症病症的外科手术同样多多益善。UCB助理医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以发放更多抑郁症病人更多外科手术同样为目标。直到现在由于Vimpat的批准，内科医生和抑郁症病症又有了更多外科手术同样。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时举荐了Vimpat各种有效成分单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲递交注册，扩大其在该区域的现有预防性。为此，UCB正在进行一项研究课题，比起lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用做新诊断部分性猝死抑郁症病症时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing